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技術文章
藥用純化水設備清洗需要的注意事項
2017
9-28藥用純化水設備遵循模塊化設計理念，以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎，在設計、制造、調試過程中將普羅名特的技術、的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元；終產水裝置根據其用水標準的不同，經由各功能模塊優化組合而成，從而保證了整個系統的高性能與高質量，使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。藥用純化水設備清洗需要注意哪些事項：1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后...+ -
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制藥用水設備常見工藝流程
2017
9-14制藥用水設備是制藥設備的其中一種，是現代制藥企業*的一種獲取制藥用水的一種設備!制藥用水設備“新”要求：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制藥用水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接...+ -
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藥用純化水設備典型的工藝分類
2017
8-28藥用純化水設備詳情：水是藥物生產中用量大、使用廣的一種原料，用于生產過程及藥物制劑的制備。制藥用水的原水通常為飲用水，為天然水經凈化處理所得的水，其質量必須符合中華人民共和國標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。制藥用水對于制藥業非常重要，制藥用水的制備從生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合生產質量管理規范的要求。藥用純化水設備清洗流程：1、沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。2、洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗...+ -
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藥用純化水設備具有多種裝置安全功能
2017
8-14藥用純化水設備遵循模塊化設計理念，以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎，在設計、制造、調試過程中將普羅名特的技術、的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;終產水裝置根據其用水標準的不同，經由各功能模塊優化組合而成，從而保證了整個系統的高性能與高質量，使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。藥用純化水設備性能：1、藥用純化水設備的純化水制水系統選用國外*的反滲透膜組件、高壓泵、紫外殺菌器、控制器等組裝部件。2...+ -
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制藥用水設備的兩個工藝流程
2017
7-12制藥用水設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。制藥用水設備的安裝：1.聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區域時，應在安裝固定的同時，采用適當的密封方式，保證潔凈級別高的區域不受影響。2.不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳遞物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而應在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送。3.制藥用水設備設計或選用輕...+ -
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藥用純化水設備EDI應用
2017
5-24藥用純化水設備對水質要求相對來說更加嚴格。通常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為保證醫藥使用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統由不銹鋼材質組合而成，在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。藥用純化水設備EDI應用：*種方式為傳統的除鹽方式,水中的鹽全部依靠離子交換的方式除去,需要大量酸堿溶液對離子交換樹脂再生,因此運行費用增加,并且再生后的排水對環境也有一定的污染。第二種方式為改良的除鹽方式,水中的大部分鹽類用反滲透方式除去,但混床中交換樹脂的再生仍需要酸堿。因此此種方式...+ -
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藥用純化水設備清洗流程
2017
4-26藥用純化水設備遵循模塊化設計理念，以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎，在設計、制造、調試過程中將普羅名特的技術、的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;終產水裝置根據其用水標準的不同，經由各功能模塊優化組合而成，從而保證了整個系統的高性能與高質量，使產成水*達到或超過純化水和注射用水的水質標準。藥用純化水設備工藝設計要求：1、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。2、設...+ -
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二級反滲透純水設備的應用范圍
2017
4-10二級反滲透純水設備采用兩級RO工藝可有效去除水中離子，同時使出水滿足后續EDI裝置工藝進水要求。主要用于去除水中溶解鹽類、有機物、二氧化硅膠體、大分子物質及預處理未去除的顆粒物等。該設備由1臺5μ過濾器、2臺高壓泵和壓力容器及反滲透膜組成。*級反滲透裝置RO按2∶1排列，采用6支8寸膜串聯排列方式，產水量為m3/h，回收率75%。第二級反滲透裝置RO按1∶1排列，采用3支8寸膜串聯排列方式，產水量為m3/h，回收率85%。膜元件*級選擇海德能公司低壓復合膜CPA3，第二級選擇...+ -
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藥用純化水設備的系統設備介紹
2017
3-15藥用純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證；注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證；純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度...+ -
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藥典對純化水的要求
2017
2-20藥典對純化水的要求項目中國藥典2010版歐洲藥典No:06版美國藥典32版華瑞制藥內控標準來源本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。由符合法定標準的飲用水經蒸餾、離子交換或其他適宜方法制得由符合美國環境保護協會或歐共體或日本法定要求的飲用水經適宜方法制得公司內控質量標準生活飲用水D20-36799性狀無色澄明液體、無臭、無味無色澄明液體、無臭、無味----------------PH符合檢測規定---------------...+ -
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二級反滲透純水設備的保養要點
2016
12-30二級反滲透純水設備使用的膜元件均是進口的反滲透膜產品，脫鹽率高出普通膜元件數倍，并且使用期限大幅度提升，能夠根據使用單位的要求設計成自動操控的功能，為使用單位節省人力物力。目前，絕大多數的反滲透設備都實現了出水質量自動檢測的功能，能夠隨時控制設備出水質量，如果出水質量發生改變，*時間通知工作人員。二級反滲透純水設備常用殺菌工藝：在水處理行業中常用的殺菌工藝是在設備工作流程中投加制定的藥劑或者是采用紫外線殺菌的方式，目前在飲用水領域應用的反滲透設備，通常是將原水經過反滲透膜元件...+ -
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濃稀配罐的維護與保養
2016
12-10濃稀配罐可用于中藥、食品、化工行業、液體物料的配制貯存，可在夾套內通入蒸汽或冷卻水以使物料處于佳溫度下，傳動部位采用機械密封確保無污染，是針劑、大輸液藥液濃配、稀配的設備。具有效率高、操作方便等特點，罐內配備自動旋轉噴洗頭，確保清場*，采用SUS304或316L不銹鋼并進行鏡面拋光處理，符合GMP標準用途本產品廣泛用于醫院、制藥廠、飲料行業、化工行業配制大渝液、小針液、口服液、飲料、化工原料等場合。濃稀配罐采用夾層結構，具有加熱面積大、焊接少等優點，軸封采用衛生級硬質合金與碳...+
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